Sertifikasi Alat Kesehatan Diperoleh di Indonesia dan Vietnam, Memasuki Pasar Utama Asia Tenggara

10THERMA Raih Sertifikasi CE MDR Eropa, Menunjukkan Keamanan dan Daya Saing Klinis Global

TENTECH Co., Ltd. (CEO: Dong-ok Han), sebuah perusahaan alat kesehatan estetika khusus, mengumumkan bahwa mereka mempercepat ekspansinya ke pasar estetika medis global dengan mengamankan sertifikasi alat kesehatan di negara-negara utama Asia Tenggara. Alat pengangkat HIFU 3-garis TENTECH, 10TRIPLE, baru-baru ini memperoleh sertifikasi alat kesehatan di Indonesia dan Vietnam, membangun fondasi yang kuat untuk memasuki pasar medis estetika Asia Tenggara.

Asia Tenggara mengalami pertumbuhan pesat dalam permintaan prosedur pengangkatan dan pengencangan kulit non-invasif, didorong oleh struktur populasi muda, kelas menengah yang berkembang, dan minat yang kuat pada K-beauty. Setelah sertifikasi ini, TENTECH berencana untuk memperkuat kolaborasi dengan mitra lokal dan secara bertahap meluncurkan program klinis dan pelatihan untuk para profesional medis, demonstrasi perangkat, dan kampanye pemasaran yang berpusat di kota-kota besar di kawasan ini.

Indonesia dan Vietnam, khususnya, dianggap sebagai pasar yang berpotensi tinggi untuk kedokteran estetika. TENTECH bertujuan untuk mengamankan klinik dan rumah sakit rujukan sejak dini, memperluas pasokan perangkat, dan membangun struktur pendapatan berulang berdasarkan bahan habis pakai, sehingga meletakkan dasar untuk pertumbuhan penjualan lokal yang stabil. Melalui strategi ini, perusahaan tidak hanya berupaya mencapai kinerja penjualan jangka pendek tetapi juga perluasan pangsa pasar jangka panjang dan model pendapatan yang berkelanjutan.

Sementara itu, perangkat medis frekuensi radio (RF) monopolar TENTECH, 10THERMA, memperoleh sertifikasi CE MDR (Peraturan Perangkat Medis) Eropa pada November tahun lalu, yang memvalidasi standar keselamatan global dan keandalan klinisnya. Dibandingkan dengan MDD sebelumnya, CE MDR memberlakukan persyaratan yang jauh lebih ketat untuk data klinis dan evaluasi keselamatan dan dianggap sebagai salah satu proses sertifikasi paling ketat untuk memasuki pasar Eropa. Dengan sertifikasi ini, 10THERMA diharapkan dapat semakin mempercepat ekspansinya tidak hanya di Eropa tetapi juga di pasar global utama yang mengakui sertifikasi CE.

Seorang pejabat TENTECH menyatakan, “Sertifikasi Asia Tenggara untuk 10TRIPLE dan sertifikasi CE MDR Eropa untuk 10THERMA merupakan pencapaian penting yang menunjukkan bahwa keunggulan teknologi TENTECH memenuhi standar regulasi global sekaligus mengamankan daya saing komersial. Dengan berbekal sertifikasi global ini, kami berencana untuk mempercepat pertumbuhan penjualan di luar negeri pada tahun 2026 dan memperkuat jaringan distribusi, pemasaran, dan klinis kami di pasar strategis utama untuk muncul sebagai perusahaan estetika medis global terkemuka.”